艾叶终于有了国际标准!为全球第二个国际标准中药材

时间:2018-06-13 21:13 来源:长江日报
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万定荣教授(左)在办公室接受长江日报记者采访

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由艾绒卷制而成的灸用制品艾条

中草药艾叶终于有了国际标准!6月4日,在中国上海召开的国际标准化组织中医药技术委员会第9次全体会议上,发布了由中南民族大学主导制定的中药材艾叶国际标准。这意味着我国主产的中药材“艾叶”将按国际标准规范步入国际化,也将越来越被世界各国所喜爱。

该标准项目主持人,60岁的中南民族大学药学院万定荣教授,在会议上接受了ISO/TC249授予的国际标准制定奖牌。这是湖北省研究起草的第一个中医药国际标准,也是在全球率先制定、由ISO出版发布的两个关于中药材质量检测方面的国际标准之一(另一个为“三七”)。

艾叶国际标准的制定实施,历经4年,背后经过20多个国家评委六轮“严苛”评审,最后一致通过。12日下午2时,刚刚送走两位外国专家的万定荣教授,在办公室回忆起这一段经历,感慨万千:“我国中医药振兴,需要政府和民间的共同努力!”

疗效显著《中国药典》记录艾叶治疗多种疾病

艾叶是国际上著名的艾灸疗法及艾叶产品的原材料,是广泛使用的传统天然药物,分布于我国大多数地区,朝鲜半岛、俄罗斯远东也有分布。

作为一种广泛运用的中药,艾叶收载于《中国药典》(2015版),记载其主要用于治疗经寒不调、宫冷不孕、吐血、鼻出血等,外治皮肤瘙痒,临床上还用于治疗胎动不安、风寒湿痹、慢性支气管炎、支气管哮踹、慢性肝炎等。同时,艾叶也是国际上著名的艾灸疗法主要材料,广泛用于百种以上疾病的治疗,疗效显著。据不完全统计,目前采用艾叶开发的产品达数百种。

我国艾叶及其医疗保健产品享誉海内外,有巨大的国内外市场需求。随着我国中药产品的出口贸易快速增长,随之而来的质量稳定性问题,也阻碍我国中药材产品进入国际市场,影响到我国中药产业和产品的发展。

跋山涉水收集中韩日60多份艾叶样品

为推进我国优质艾叶及其产品的国际贸易,保障艾材及艾叶产品质量,以中南民族大学为项目依托单位,万定荣教授为项目负责人,从2013年底开始艾叶国际标准的研究。此前,我国和日本、韩国,都有各自国家的艾叶标准,没有国际化通行标准。

要制定艾叶国际标准,第一步要收集全世界产地的艾叶样品,而且样品必须在同一时段收集。“我们专家组成员,还有分布在全国各地的毕业生,大家一起收集!”万定荣教授说,在此之前,没有可以借鉴的中药材国际标准制定的先例和经验,只能一步一个脚印往前走。

团队成员王璐瑶、胡吉清、陈雨洁,还有万定荣教授的其他研究生李路扬、丁奇、张飞、龙娓芳等分赴各地,并通过日本、韩国的朋友,克服重重困难,跋山涉水,在仅仅十多天时间内,就收集了中、韩、日三国的60多份艾叶样品。

执着认真项目组成员成天泡在实验室

在对60多种艾叶样品的实验研究中,涉及艾叶性状、显微鉴别,以及挥发油、黄酮等化学物质。万教授和团队成员反反复复实验,常常到深夜。

“国际上对艾叶标准的评审,可以说非常严苛,所有的实验必须用数据说话。”参与实验的项目成员胡吉清说,对艾叶中的每一项指标,要反反复复做实验,不能有半点失误。比如,对挥发油中的某一个化学成分,一天仅能做两份样品,“呆在实验室,一呆就是一整天,有时到晚上关灯才能结束。”祖籍云南的胡吉清说,周末都放弃了休息,更别谈长假外出游玩,全泡在实验室,“三年的研究生生活,我很少在武汉逛街,但我不后悔!”现在虽然在浙江义乌工作,但胡吉清对万教授的严谨负责念念不忘,“这给我参加工作很多启发。”

项目组另一成员,湖北中医药大学外语学院万翔鸾老师是万教授的女儿,谈起艾叶国际标准的研究制定过程,既心疼父亲又为他自豪,“为了这个国际标准,我爸爸几乎没有晚上12点前睡过觉!”不分周一和周日、寒假暑假,万教授都呆在实验室或办公室。因为是英语老师,万翔鸾常常帮助翻译艾叶相关资料。万翔鸾说,第一次去日本参加项目提案汇报时,为了第二天演讲PPT更加规范,项目组所有成员挑灯夜战,调整PPT相关内容。

颁布实施艾叶有了国际化“资格”

万定荣教授说,在国际标准中有“艾叶是国际上著名艾灸疗法的原材料”这句话,还规定了艾叶的挥发油含量等指标要求,由于触及其他国家利益,在评审中,有专家一再建议删除这些内容,“我们不可能删除,因为事实就是如此。”万教授说,不规定挥发油含量指标,这是不负责任的,制定国际标准就没有太大意义,这不可能让步。

每次评审中,专家会提出大量问题,如果某一关过不了,不能进入下一步,那意味着艾叶的国际标准的制定就终止了。所以,项目成员总是对每一项数据反反复复核实。

一分耕耘一分收获。2017年底,第六轮20多个国家的专家投票评审,万教授主导制定的艾叶国际标准获一致通过,并正式由国际标准化组织发布实施。

在艾叶国际标准中,规定的各种鉴别方法,可有效区分日本、韩国所使用的两种非主流艾叶;还规定了药用艾叶中挥发油、总黄酮等活性物质的含量测定方法及限度指标,为国际上控制艾叶质量提供了技术规则。该标准研究起草过程中,香港浸会大学中医药学院、湖北中医药大学、李时珍医药集团及相关成员,也给予了大力支持。

湖北省中医药管理局负责人说,艾叶国际标准的出台,既是湖北省研究制定的第一个中医药国际标准,也是我国率先制定与出版的两个中药材质量检测国际标准之一。

艾叶国际标准的颁布实施,在保障艾叶产品原料质量、促进国内外艾产业和针灸(艾灸)事业发展等方面,将会产生积极影响,并将有效推动我国优质艾叶及其产品出口。

神农曾以身试毒尝百草,李时珍搜罗百氏采访四方著《本草纲目》,他们的壮举造福世代人民。如今,中南民族大学万定荣教授及其团队制定的艾叶国际标准,也必将推进艾叶为全球人民健康造福。

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