产线新脉动 | 一条生物产线的创新与较真

大健康产业，是湖北五大万亿级支柱产业之一。生物医药是其中创新浓度最高、全球竞争最激烈的赛道之一。今天《产线新脉动》，我们从宜昌宜都东阳光的胰岛素产线出发，看国产胰岛素如何叩开海外市场?

记者 田思鹏：很长一段时间内，中国的胰岛素市场都由跨国药企所主导。而今年，我手中这款湖北造的胰岛素跨过了严苛的制药门槛，成为了第一款打入美国市场的国产胰岛素。

记者 田思鹏：那么，制造这瓶30毫升透明药液，背后究竟需要什么样的本领?今天就随着我的镜头，一起走进这条坐位于湖北宜都的生物制药超级产线。

记者 田思鹏：这里是国内最大的毕赤酵母胰岛素发酵车间，大家可以看到，我身后这样的大发酵罐，这个车间一共是有8个，现在我们看到的部分只是这个发酵罐顶部的部分，它下面还延伸出大概有9米的长度，它里面的发酵液，每一个都有7吨左右的重量，但是最后形成胰岛素的产品只有2-5公斤左右，大家可能想象不到，这么大的发酵罐之中起到作用的是我们肉眼都看不见的微生物。

生物制药，细胞就是第一生产车间。选用什么细胞，直接关系药物有效成分怎么生产，也影响后面提取、纯化的难度。行业里最常用的大肠杆菌，就卡在这道难题上。

宜昌东阳光长江药业股份有限公司胰岛素工厂总经理助理 戴祖冰：大肠杆菌就好比在房子里面做生产，生产出来的东西，你要去获得它，必须把这个房子破碎掉，下游的这种杂质的负荷就会增加，我们毕赤酵母直接可以把这个蛋白分泌到细胞外面来。

用创新基因工程技术改造毕赤酵母，让这条产线赢在第一步。但从发酵原料到一支能注射的胰岛素，还要经过转化、纯化、配制、灌装，每一步都要和杂质、污染较劲。

宜昌东阳光长江药业股份有限公司胰岛素工厂总经理助理 戴祖冰：你看我们这个一边是草地一边是石头，你觉得这个是为什么呢?

记者：这两边都是花坛，但是这边是草，这边是石头，这是为啥。

宜昌东阳光长江药业股份有限公司胰岛素工厂总经理助理 戴祖冰：这边是我们的生产车间，这边是我们的工服区域，一个是它(石子)可以防止扬尘，进入到生产车间里面去;第二个就是它可以防止这个表面积水，导致微生物的滋生;第三个呢，就是防止这种爬虫类的进入到我们车间里面去。

车间外有讲究，车间内更严苛，连空气也有自己的路线。过滤后的洁净空气持续向下流动，上送风、下回风，把悬浮颗粒带离操作区域。

人，也是洁净区里重要的污染来源。参与生产的工作人员必须进入车间，他们又该怎样减少身上携带的污染呢?

宜昌东阳光长江药业股份有限公司胰岛素工厂103车间车间主任 王海伦：要进入到核心区域的话，我们要经过培训、要去做更衣确认、要取样，取样的结果要达标，我们每一次进入洁净区的时候都必须要先洗澡，换上我们这里专用的一个洁净服。

今年4月，这款湖北产的胰岛素获美国FDA批准上市，取得与原研药“可互换”资格，国产胰岛素第一次打入美国市场。

如今，这座工厂胰岛素制剂年产能约1亿支。从宜都出发，一支支胰岛素正走向国内外市场，让更多患者用得上、用得起。

记者现场评

记者 田思鹏：在湖北，生物医药正在成为着力培育的新兴产业。去年，湖北就有4个一类创新药获批上市，数量位居全国前列，今年又有2个获批，背后正是这样一条条超级产线，以创新锻造核心竞争力、以品质赢得全球信任。

(长江云新闻记者 田思鹏 谭思为 宜都台)

编辑：李肖